Fil-25 ta’ Ġunju 2026,Undersun Biomedtech Corp. kienu onorati li jilqgħu delegazzjoni ta'-livell għoli mill-United Natural Products Alliance (UNPA), l-Istati Uniti Farmakopea (USP), u Mérieux NutriSciences għal spezzjoni fuq-post tal-faċilità tal-manifattura tagħna.
Din iż-żjara tatna opportunità importanti biex nippreżentaw is-sistema sħiħa tal-produzzjoni tagħna, il-qafas tal-ġestjoni tal-kwalità, ukapaċitajiet R&Db'mod trasparenti, minn tarf-sa-tarf. Matul il-proċess kollu, it-tim maniġerjali tagħna, flimkien mat-timijiet ewlenin tagħna ta 'R&D, produzzjoni u kontroll tal-kwalità, akkumpanjaw id-delegazzjoni biex jiżguraw komunikazzjoni miftuħa u skambju tekniku dettaljat.
Dwar l-Organizzazzjonijiet tal-Viżitaturi
UNPA(Alleanza tal-Prodotti Naturali Uniti)hija assoċjazzjoni industrijali ewlenija li tirrappreżenta kumpaniji globali tal-prodotti naturali. Tippromwovi promozzjoni regolatorja, standards industrijali, u tkabbir responsabbli tas-settur tal-prodotti tas-saħħa naturali, partikolarment fl-Amerika ta 'Fuq.
USP(Farmakopeja tal-Istati Uniti)hija organizzazzjoni indipendenti u xjentifika mingħajr skop ta’ qligħ li tistabbilixxi standards pubbliċi rikonoxxuti b’mod wiesa’ għall-identità, is-saħħa, il-kwalità u l-purità tal-mediċini, is-supplimenti tad-dieta u l-ingredjenti tal-ikel.
Mérieux NutriScienceshija mexxejja globali fis-servizzi tal-ittestjar tas-sikurezza tal-ikel, il-kwalità u l-ambjent, li tipprovdi soluzzjonijiet analitiċi, verifika u konsultazzjoni biex tiżgura konformità mal-istandards regolatorji u ta 'kwalità internazzjonali.
Spezzjoni Fuq-Sit Strutturata Taħt Standards Internazzjonali
Matul l-ispezzjoni, id-delegazzjoni segwiet mogħdija ta' verifika strutturata allinjata mal-prattiki internazzjonali tal-valutazzjoni tal-kwalità, u wettqet reviżjoni segmentata u-dettall tal-faċilitajiet tagħna:
1. Workshop ta' Pre-Materja Prima tat-Trattament
Id-delegazzjoni l-ewwel eżaminat is-sistema tal-immaniġġjar tal-materja prima tagħna, b'fokus fuq proċeduri ta' aċċettazzjoni tal-materjal tal-pjanti, proċessi ta' skrining minn qabel, klassifikazzjoni u għażla tar-residwi tal-pestiċidi, u kontrolli ambjentali tal-maħżen għall-prevenzjoni tal-umdità u l-pesti.
Aħna ppreżentajna wkoll is-sistema ta 'traċċabilità upstream tagħna, inklużi rekords dettaljati ta' traċċar tal-oriġini u dokumentazzjoni tal-kwalifika tal-fornitur, li niżguraw trasparenza sħiħa mis-sors sal-fabbrika.
2. Linja ta 'Produzzjoni ta' Estrazzjoni, Konċentrazzjoni, Purifikazzjoni u Tnixxif
Iż-żjara mbagħad ipproċediet għal-linji ewlenin tal-manifattura tagħna, fejn urejna:
Teknoloġija ta' estrazzjoni ta'-temperatura baxxa
Sistemi ta' separazzjoni u purifikazzjoni tal-membrana
Tnixxif bl-isprej u teknoloġija tal-ipproċessar tat-trab
Sistemi ta 'mili u ippakkjar sterili kompletament awtomatizzati
Id-delegazzjoni evalwat mill-qrib l-istandards tagħna ta' klassifikazzjoni tal-kamra nadifa, il-miżuri ta' prevenzjoni ta'-kontaminazzjoni inkroċjata, u s-sistema ta' ġestjoni tal-iżolament tal-lott biex tiżgura l-konsistenza u s-sikurezza tal-prodott tul iċ-ċikli tal-produzzjoni.
3. Laboratorju tal-Kontroll tal-Kwalità
Fil-laboratorju standardizzat tal-QC tagħna, id-delegazzjoni osservat flussi tax-xogħol analitiċi-ħin reali bl-użu ta' strumenti avvanzati, inklużi:
-Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC)
Kromatografija tal-gass (GC)
Spettroskopija ta' Assorbiment Atomika (AAS)
Huma rrevedew ukoll kważi 1,000 rekord tal-ittestjar oriġinali fil-livell-lott, li jkopru l-verifika tal-identità, l-analiżi tal-purità, u d-dejta tal-monitoraġġ tal-istabbiltà.
4. Ċentru tat-Teknoloġija ta 'Riċerka u Żvilupp
Fiċ-ċentru tal-R&D tagħna, konna involuti f'-diskussjonijiet fil-fond dwar:
Proċessi ġodda ta 'estrazzjoni botaniċi
-Iżolament ta' kompost attiv ta' purità għolja
Titjib tal-istabbiltà tal-ingredjenti funzjonali
Xejriet regolatorji globali fl-industrija tal-estratt tal-pjanti
Iż-żewġ naħat skambjaw fehmiet dwar il-mogħdijiet tal-innovazzjoni u l-isfidi tal-konformità fis-swieq internazzjonali.
5. Simpożju Tekniku u Espert Roundtable
Iż-żjara temmet b’sessjoni ta’ diskussjoni teknika li kienet tinvolvi esperti mit-tliet organizzazzjonijiet. Id-djalogu ffoka fuq:
L-aħħar aġġornamenti regolatorji tal-Amerika ta' Fuq
Reviżjonijiet riċenti fl-istandards USP
Sfidi komuni għall-kontroll tal-kwalità fil-materja prima orjentata għall-esportazzjoni-
Id-delegazzjoni pprovdiet ukoll rakkomandazzjonijiet kostruttivi għal aktar ottimizzazzjoni tas-sistemi ta' kwalità eżistenti tagħna, partikolarment fl-istandardizzazzjoni tad-dokumentazzjoni, ir-robustezza tal-metodu analitiku, u l-allinjament regolatorju.
Tisħiħ tal-Allinjament tal-Kwalità Globali
Din iż-żjara approfondit b'mod sinifikanti l-fehim reċiproku bejn Undersun u organizzazzjonijiet internazzjonali ewlenin fis-setturi tal-prodotti naturali u tax-xjenza analitika. Aħna napprezzaw ħafna r-rispons espert u l-gwida professjonali pprovduti matul l-ispezzjoni.
Nimxu 'l quddiem, se nkomplu ntejbu s-sistemi ta' kwalità tagħna, insaħħu l-kapaċitajiet ta' konformità globali, u ntejbu aktar it-trasparenza fil-katina kollha tal-provvista tagħna.
Dwar Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp jispeċjalizzaw fl-estratti tal-pjanti, estratti tal-faqqiegħ, uprodott organiku. Aħna nibqgħu impenjati li nwasslu soluzzjonijiet ta'-kwalità għolja, validati xjentifikament, u konformi globalment għall-klijenti madwarSuppliment tad-dieta, l-industriji tal-ikel u tal-kosmetiċi madwar id-dinja.
